体系QA主管

薪资：

7500-9000

工作地点：

山东省-青岛市-城阳区

所属部门：

技术中心

招聘人数：

工作性质：

全职

工作年限：

1-3年

学历：

本科及以上

发布时间：

2024/05/01 09:37

浏览量 :

职位描述：

岗位职责：

1、负责物料供应商管理，档案建立并编制合格供应商目录及年度评价，物料成品代码管理。
2、负责收集、更新国内药事法规，组织或监督相关部门开展法规的培训；
3、负责经营公司的日常质量管理工作，协助三类医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营备案凭证的办理和变更。
4、协助中试车间日常生产监控、文件审核签字及仪器校验工作。
5、协助部门、公司的培训工作；协助顾客满意度的调查工作。
6、协助公司每月风险自查报告、年报的书写、提交。
7、协助药监部门和第三方机构的认证准备、迎检及整改工作。
8、协助各产品质量档案的建立维护；协助食品质量管理体系的建立；商品条形码的维护。
9、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、食品类、生物类、制药类、化学类等相关专业大学本科及以上学历。
2、两年以上制药、医疗器械企业质量或生产相关工作经验。
3、熟悉医疗器械行业GMP、ISO质量管理的有关要求。

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