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普瑞森医药血液透析浓缩液顺利通过飞行检查

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公司要闻
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  2019年11月26日至28日,山东省药品审批认证中心检查组专家桑媛、刘珊珊、舒珊、张金花一行4人,对普瑞森医药血液透析浓缩液产品进行飞行检查。通过近3天时间,对青岛、淄博两地的全面检查,专家一致认为,血液透析浓缩液生产规范,质量可控,质量管理体系完善,运行有效,普瑞森医药以零主要缺陷通过此次检查。
  专家围绕产品的设计开发、质量控制、车间厂房设施、生产工艺过程等方面进行了严格细致的现场检查和资料审核,对自动化的设备设施及公司质量管理体系等方面给予了充分肯定,同时对物料管理等方面提出了重要意见。
 
 
  血液透析浓缩液为三类医疗器械,自2017年10月获得生产许可,历经两年的发展,已成为我公司的拳头产品。此次顺利通过飞检,标志着普瑞森医药已在血液净化领域站稳脚跟,为公司成为透析行业的标杆企业奠定了坚实基础。