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普瑞森医药感控消毒类产品通过欧盟CE认证和美国FDA注册

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公司要闻
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3月25日—30日,青岛普瑞森医药科技有限公司感控消毒类全系产品先后通过了欧盟CE认证美国FDA注册,同时相关产品完成MSDS报告DGM鉴定

本次CE认证和FDA注册产品涉及7个品种,包括齐青®-苄索氯铵医用消毒液及卫生湿巾、葡萄糖酸洗必泰醇消毒液及卫生湿巾、复合醇免洗手消毒凝胶、次氯酸钠消毒液、二氧化氯消毒泡腾片。经第三方权威认证检测机构审定,产品质量标准符合欧盟EN 14885:2018《欧洲化学消毒剂和防腐剂标准的应用》、EN 13704:2018《食品、工业、家庭和机构用化学消毒剂杀孢活性的定量悬浮试验.试验方法和要求》,同时符合美国FDA相关法规注册标准。

青岛普瑞森医药科技有限公司,隶属于齐都药业集团,创建于2013年6月,重点发展以血液净化、感控消毒、诊断试剂等为代表的高端医用耗材、医疗器械和药品等医药类高新技术产品

 

公司是国家高新技术企业,青岛国家高新技术产业开发区创新型企业,国内血液净化、感控消毒领域知名企业,拥有青岛、淄博两大生产基地。2018年,公司血液净化类医疗器械耗材产品已通过欧盟CE认证。本次公司顺利通过两项国际认证和注册后,共有两大系列、11个产品取得国际认证证书,标志着公司产品质量管理水平和技术要求已达到国际水平,对于提高公司产品市场竞争力,加快拓展国际市场,树立值得信赖的血液净化专家形象、打造感控消毒领域知名品牌具有重要意义。