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普瑞森医药“柠檬酸消毒液”国产首家获批三类医疗器械

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公司要闻
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2020年7月1日,青岛普瑞森医药科技有限公司自主研发生产的柠檬酸消毒液获得国家药品监督管理局批准上市,注册证编号:国械注准20203100617,该产品作为第三类医疗器械为国产首次批准注册,普瑞森医药成为行业内首家持有医疗器械证书的柠檬酸消毒液生产厂家

在普瑞森医药柠檬酸消毒液“械”字号产品获批之前,国内持有医疗器械注册证的柠檬酸消毒液只有进口的两家,而国产的柠檬酸消毒液均为“消”字号产品,且生产厂家众多,产品质量参差不齐,给透析机的应用和日常维护带来极大安全隐患。

2020版《血液净化标准操作规程》中多次提到“每次透析结束后必须使用经国家药品监督管理局批准的消毒液进行消毒”,此次普瑞森医药获批的“械”字号柠檬酸消毒液原料全部采用符合中国药典的高品质原料,设计了更加科学合理的处方,使得产品的临床应用效果明显优于国内“消”字号柠檬酸消毒液。因此,长期应用普瑞森医药“械”字号柠檬酸消毒液对于延长透析机使用寿命,提高血透室设备利用率和降低透析机故障率有重要意义。

青岛普瑞森医药科技有限公司致力于打造全系血液透析耗材产业链,用高品质产品和高质量服务赢得客户信赖。目前普瑞森医药已经布局了透析液、透析粉、体外循环血路和血透室信息化管理系统等一系列产品,此次“械”字号柠檬酸国产首家获批将对丰富公司产品线,推动行业产品升级换代起到巨大推动作用。