2月2日,普瑞森医药自主研发的血液净化治疗用枸橼酸含糖型血液透析浓缩液获得国家药品监督管理局批准并取得注册证。普瑞森医药成为首家获批该配方血液透析浓缩液的企业,产品填补市场空白。
普瑞森医药致力于改善血液透析患者生命质量,不断满足临床使用需求,着眼国内外血液净化治疗最新发展趋势,立项开发新型血液透析浓缩液。公司枸橼酸含糖型血液透析浓缩液采用生理性酸结合葡萄糖等成分,不影响人体系统凝血功能,可调节患者心血管系统、改善营养状态。与传统透析液产品相比,在体外循环抗凝、纠正代谢性酸中毒、减少不良反应、控制透析过程高血压、预防透后低血压、低血糖及心率失常等方面优势显著。能极大提升患者透析效率,确保透析过程更安全、适应性更好。
公司枸橼酸含糖型血液透析浓缩液采用药用级别原材料,注射剂标准生产环境和设备,比同类产品具有多项明显竞争优势。质量标准更严格,内毒素控制标准由行业标准中规定的≤0.5EU/ml提高至≤0.25EU/ml;品质性能更稳定,产品有效期为普通透析浓缩液的2倍,达到24个月;规格型号更齐全,包括单人份、双人份、三人份。产品上市后将完善国内血液透析液产品种类,进一步改善临床透析充分性,为患者提供更优质的血液透析产品,满足个性化治疗需求。
该产品获批对于完善公司全系血液透析耗材产业链,加快企业高质量发展步伐,推进普瑞森医药“值得信赖的血液净化专家”品牌形象建设具有重要意义。公司将进一步践行“不断推出与国际接轨的新处方、新概念、新用途的血液净化系列产品”发展理念,推动血液透析行业技术向超纯透析、个性化透析升级,为广大患者和医疗机构提供更优质的产品和服务。