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普瑞森医药自主研发 一次性使用腹膜透析引流器获批上市

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12月26日,普瑞森医药自主研发的二类医疗器械--一次性使用腹膜透析引流器获得山东省药品监督管理局批准并取得注册证,产品注册证号:鲁械注准20232101202。

近年来慢性肾病患者数量逐步增加,引起社会在健康领域的广泛关注。终末期肾脏病(ESRD)患者主要依赖肾脏替代治疗延续生命,许多患者选择腹膜透析作为肾脏替代治疗方法,目前我国接受腹膜透析患者约14万人,且市场需求呈直线增长趋势。腹膜透析患者具有较好的早期生存率,其长期生存率与血液透析相当。

普瑞森医药始终秉承对专业技术深入钻研、对卓越品质不断追求的理念,用科技创新的实际行动,为医疗机构提供更优质、更丰富的产品选择,为患者提供更安全、有效的血液透析治疗方案,帮助更多透析患者改善生活质量。本次公司获批的一次性使用腹膜透析引流器在腹膜透析治疗中与腹膜透析液配套使用,主要用于腹膜透析液的灌注、引流和收集,是腹膜透析治疗过程中的主要耗材。

该产品具有以下显著优势:

1.12种规格型号,可满足不同临床需求;

2.使用非DEHP无毒增塑剂,产品安全性更高;

3.使用大接头连接接口,密合性更高,可有效降低透析时感染风险;

4.采用双排管结构,防止管路缠绕,操作更便捷;

5.产品管路选配止流夹,使用时无需再搭配导管夹;

6.提供无菌与非无菌两种交付形式,便于不同客户选择。

该产品获批是公司在腹膜透析领域取得的一项关键进展,完善了腹膜透析板块产品线,加强了腹膜透析领域产品竞争力,对于推动公司产品结构调整、促进转型发展、更好保障患者医疗安全等具有重要意义。

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