3月5日、13日,普瑞森医药自主研发的血液净化治疗用第三类医疗器械——血液透析浓缩液,1.5mmol/L钙枸橼酸、1.25mmol/L钙冰醋酸先后获批上市。公司成为国内为数不多的涵盖低钙、中钙、枸橼酸(或冰醋酸)、含葡萄糖(或不含)等多种配方的血液透析浓缩物全方案供应企业。
近年来,普瑞森医药着眼于国内外血液净化治疗最新发展趋势,致力于研发生产更多安全有效、满足临床使用多样性需求的产品,不断改善血液透析患者生命质量。本次获批的2个新产品在同类产品中优势明显,一是配方科学。枸橼酸处方可有效纠正代谢性酸中毒、减少不良反应,极大提升患者透析效率,确保透析过程安全性、适应性更好;低钙处方可有效降低钙负荷,避免发生透后高钙血症,降低血管钙化和转移性钙化的风险。二是规格齐全。A液包括单人份(5L/桶、5L/袋、6L/袋)、双人份(10L/桶)、三人份(12.5L/桶),B液包括单人份(6L/桶、6L/袋、6.5L/袋)、双人份(10L/桶)、三人份(12L/桶),为临床使用提供多种选择。三是质量一流。采用药用级原材料、注射剂标准生产环境和设备,将内毒素控制标准从行业标准的≤0.5EU/ml提升至更为严格的≤0.25EU/ml,确保产品的高品质和安全性。
两个新产品获批上市进一步丰富了公司全系血液透析耗材产品线,对于优化产品结构、加快市场开发、提升综合竞争力具有重要意义。公司下一步将继续推动血液透析行业技术向超纯透析、个性化透析升级,为广大患者和医疗机构提供更优质的产品和服务。