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普瑞森医药两款含糖血液透析浓缩粉新产品获批上市

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近日,普瑞森医药自主研发的血液净化治疗用第三类医疗器械——血液透析浓缩粉[标准型(含糖)、高标准型(含糖)]先后获批上市。

普瑞森医药着眼于国内外血液净化治疗最新发展趋势,致力于研发生产更多安全有效、满足临床使用多样性需求的新产品,不断改善血液透析患者生命质量。本次获批的两个产品在同类产品中具有明显优势:

一、采用生理性酸。枸橼酸处方不影响人体系统凝血功能,可有效纠正代谢性酸中毒,减少不良反应,确保透析过程的安全性、适应性,极大提升患者透析效率

二、增加葡萄糖成分预防血透患者透析时发生低血糖现象,减轻透析患者的营养和代谢紊乱现象,产生更好的心血管预后。

三、高标准质量管理。高标准型血液透析浓缩粉采用进口优质透析专用级原料生产,保证产品品质。内毒素控制标准由行业标准中规定的≤0.5EU/ml提高至≤0.03EU/ml微粒污染控制高于行业规定,达到≥10μm的微粒不大于15个/mL、≥25μm的微粒不大于2个/mL的标准。

 

四、产品规格齐全。A干粉包括单人份(1330g/袋)、五人份(6651g/袋)、十人份(13301g/袋),B干粉包括单人份(588g/袋)、五人份(2940g/袋)、十人份(5880g/袋)。

两个新产品获批上市,进一步完善了公司血液透析产品线,公司目前已成为国内拥有处方最多、规格最全的血液透析浓缩物供应企业,涵盖低钙、中钙、枸橼酸型(或冰醋酸型、含葡萄糖(或不含)等不同处方的高质量产品,可以为广大患者和医疗机构提供更优质的产品和服务。

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