11月21日,普瑞森医药自主研发的首个腹膜透析类医疗器械“一次性使用碘液微型盖”获得山东省药品监督管理局批准上市,注册证号:鲁械注准20232101077。产品共2种型号规格:PRSWXG-A、PRSWXG-B。
我国目前接受腹膜透析的患者达14万余人。一次性使用碘液微型盖用于腹膜透析外接延长短管管口的封堵、消毒,可减少患者感染。作为腹膜透析必需耗材,该产品市场需求量巨大,前景广阔。
普瑞森医药多年来致力于改善透析患者生命质量,以确保透析过程的安全性、有效性为目标,不断推进新产品研发和质量提升研究。本次获批的一次性使用碘液微型盖产品较同类产品相比具有诸多优势:
- 采用药用级聚维酮碘和耐腐蚀的医用海绵块,产品具有更稳定的消杀性能。
- 经国家指定权威部门检测,安全、有效,能够高效杀死可能导致腹膜感染的细菌。
- 经过科学配比,既能保证碘液充足,又能保证碘液吸附于海绵上,不易于盖内流动。
- 消毒起效时间快,不超过15分钟,可维持24小时长效消毒。
- 铝箔袋包装,具有良好的防水防潮等功效,同时防止碘液挥发。
- 采用钴60辐照灭菌,既保证产品的无菌水平,又减少碘液的分解。
公司将以该产品获批为契机,加快研发上市全系腹膜透析产品,更好满足市场多样化需求,进一步保障腹膜透析患者的医疗安全,不断提高普瑞森医药在血液净化治疗领域的服务水平,早日实现国内一流、国际领先的血液净化领域标杆企业愿景。